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            福州蘭格空調設備公司是中央空調廠家,提供福州中央空調,福建凈化工程,新風系統,潔凈工程,實驗室凈化施工等服務
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            福州無塵凈化車間與醫藥包裝行業
            來源:www.ciscocosta.com 發布時間:2019/12/12 9:20:45
            福州無塵凈化車間的應用不僅適用于藥品生產企業和GMP標準管理的醫療設備生產企業,而且廣泛應用于藥品包裝生產企業。藥品包裝材料可分為內包裝材料和外包裝材料,特別是內包裝材料與藥品和醫療用品直接接觸,因此藥品包裝材料的制造環境對細菌也有嚴格的控制標準,微生物和塵埃顆粒。以下是廣州七星公司清潔工程師對藥品包裝潔凈廠房的環境要求和潔凈室特點的安排:
            一。環境控制要求:

            (1)提供生產所需的空氣凈化水平。定期檢測并記錄包裝車間空氣粉塵顆粒物和活微生物的數量。不同包裝車間間的靜壓差也應定期檢查記錄,并保持在規定值內。

            福州無塵凈化車間

            (2)包裝車間凈化工程的溫度濕度應滿足生產要求。
            (3)對產生廢氣和其他污染物的生產區域,應設置獨立的空調系統,廢氣經凈化后才能排放到室外。
            (4)對產生粉塵的房間,應設置有效的除塵系統和除塵裝置,防止積塵和交叉污染。
            (5)對于儲藏室和其他輔助生產室,通風設施、溫度和濕度應適合藥品生產和包裝的要求。
            二。清潔度、換氣次數、環境溫度、濕度和壓差。
            (1)藥包車間空氣潔凈度分為100級、10000級、10w級、30w級四個等級。為了確定潔凈室中空氣的數量,必須比較每個項目的空氣量并取其大值。實踐中,100級換氣次數為300-400次/小時,10000級換氣次數為25-35次/小時,100000級換氣次數為15-20次/小時。
            (2)藥品包裝車間凈化工程的清潔度設計應符合靜態清潔度標準。
            (3)包裝車間凈化工程的溫度、濕度和相對濕度應符合藥品生產工藝。
            溫度:100級和10000級(夏季)為20-23~C,100000級和300000級為24-26~C,一般地區為26-27~C。
            相對濕度:吸濕性藥物(夏季)45-50%,片劑及其他固體制劑50%-55%,水針及口服液55%-65%。
            (4)為保持室內清潔,應保持室內正壓。對產生粉塵、有害物質、青霉素等高致敏藥物的潔凈室,應防止外部污染或保持區域間相對負壓。室內與相鄰房間的壓差應大于5pa,室內與室外的靜壓差大于10Pa。
            綜上就是福州無塵凈化車間與醫藥包裝行業,更多相關內容請關注我們。
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